Biotech-Softwareentwicklung

Wir entwickeln und integrieren individuelle LIMS-Lösungen (Laboratory Information Management Systems), die das Probenmanagement digitalisieren, Laborworkflows automatisieren, Datenrückverfolgbarkeit sicherstellen und die Einhaltung wichtiger Branchenstandards unterstützen. Unsere LIMS-Implementierungen verbinden Geräte, ELN-Systeme und Unternehmensplattformen und ersetzen fragmentierte, tabellenbasierte Prozesse durch eine validierte, auditierbare Single Source of Truth.

Wir entwickeln Software, die Target-Identifikation, Substanz-Screening und prädiktive Modellierung beschleunigt – und integrieren dabei maschinelles Lernen in der In-silico-Forschung. Von Tools zur Modellierung von Struktur-Wirkungs-Beziehungen bis hin zu Plattformen für die Verwaltung von Wirkstoffbibliotheken: ELEKS hilft F&E-Teams, mehr Erkenntnisse aus ihren Daten zu gewinnen und den Weg von der Hypothese bis hin zum Wirkstoffkandidaten zu verkürzen.

Wir entwickeln und integrieren Systeme zur Verwaltung klinischer Studien (CTMS), die volle Transparenz über Studienplanung, Site-Management, Patientenrekrutierung und Studienfortschritt bieten. Unsere CTMS-Lösungen lassen sich mit elektronischer Datenerfassung (EDC), dem elektronischen Trial Master File (eTMF) und Systemen zur Einreichung von Zulassungsunterlagen verbinden, um ein einheitliches operatives Gesamtbild zu schaffen – das reduziert den Verwaltungsaufwand und stellt sicher, dass Studien im Zeit- und Budgetrahmen bleiben.

Wir entwickeln und integrieren Systeme für klinisches Datenmanagement, eTMF-Lösungen und Plattformen zur elektronischen Datenerfassung (EDC), die den Versuchsablauf in den Phasen I bis IV unterstützen. Unsere Teams verstehen die zentralen Branchenanforderungen und entwickeln Systeme, die Datendiskrepanzen reduzieren, die Klärung von Rückfragen beschleunigen und einreichungsfertige Datensätze liefern, die den behördlichen Prüfungen standhalten.

Wir setzen maschinelles Lernen und prädiktive Datenanalyse entlang der gesamten Biotech-Wertschöpfungskette ein – von der Entdeckung von Biomarkern und Patienten-Stratifizierung bis hin zur prädiktiven Prozessoptimierung in der biotechnologischen Produktion. Unsere KI-Entwicklungsteams und Softwareentwickler arbeiten eng mit Ihren wissenschaftlichen Mitarbeitern zusammen, um biologisches Fachwissen in verlässliche, erklärbare Modelle zu übertragen, die in produktionsreife Software eingebettet sind.

Wir entwickeln Manufacturing Execution Systems (MES), Process-Analytical-Technology-Integrationen (PAT) sowie IoT-basierte Monitoring-Lösungen für Bioprozessumgebungen. Unsere Software ermöglicht Batch-Transparenz in Echtzeit, Abweichungsmanagement und kontinuierliche Prozessverifizierung – und unterstützt so den Übergang von manuellen, papierbasierten Abläufen zu einer vollständig digitalisierten cGMP-Fertigung.

Wir entwickeln QMS- und Dokumentenkontrolle-Plattformen für behördliche Anforderungen der Life-Sciences-Branche – von SOPs und CAPA-Workflows über Abweichungsmanagement und Audit Trails bis zu elektronischen Chargenprotokollen. Unsere Vorgehensweise umfasst Unterstützung bei der Software-Validierung (IQ/OQ/PQ) und hilft unseren Kunden, die Einhaltung zentraler regulatorischer Anforderungen und Standards nachzuweisen.

Wir konzipieren und implementieren skalierbare Datenarchitekturen – darunter Data Lakes, föderierte Datenplattformen und Repositorien für Real-World-Evidence, die Forschungs-, klinische und kommerzielle Daten aus unterschiedlichen Systemen zusammenführen. Unsere Data Engineers bauen die Infrastruktur, mit der Biotech-Unternehmen reproduzierbare Erkenntnisse auf Unternehmensniveau gewinnen können.